基础医学目录的新版本已经发布,其中的品种预计将长期受益于[邢正医学]

近日,国务院办公厅发布了《关于完善国家基本药物制度的意见》,从基本药物的选择、生产、流通、使用、支付和监测等方面明确了各项政策措施,牢固确立了基本药物的主导地位,并于10月25日正式发布了《国家基本药物目录(2018年版)》。

6年后,对国家基本药物清单的评价正式扩大了约30%,其中包括许多临床价值高的药物。

在2012年版基础医学目录的基础上,品种得到了极大的扩展。目录2018年版中,进口药品187种,出口药品22种,总量从520种增加到685种(+31.7%),其中西药317种增加到417种(+31.5%),中药203种增加到268种(+32.0%),增幅较大。

总的来说,本研究包括的主要药物类别变化不大。中西医药以大致相同的比例扩张,但内部结构得到升级和优化。许多具有较高临床价值的主流药物和一线治疗药物被成功纳入。

此后,各省不得补充地方基本药物目录,因此列入国家目录的品种意义重大。

包括的产品符合药物升级,重点是肿瘤学、儿科和慢性病领域。

在疾病方面,新目录补编的结构突出了对常见疾病、慢性病、沉重负担、严重疾病和公共卫生的基本药物需求,并关注儿童和其他特殊群体的药物。

新增品种集中于肿瘤用药(12种)、临床急需儿童用药(22种),降糖药(西药9种,中药2种)、心血管用药(西药17种)等。新品种主要集中在肿瘤药物(12种)、儿童临床急需药物(22种)、降血糖药物(9种西药、2种中药)、心血管药物(17种西药)等方面。

关键品种方面,新纳入的肿瘤药物品种全部进入医疗保险产品。与12年目录相比,增加了靶向肿瘤药物,包括国产1,1类新药埃克替尼(贝达制药)、通过吉非替尼(齐鲁制药)、伊马替尼(豪森制药)和培美曲塞(四川于慧)一致性评价的仿制药,以及具有众多生物类似物的利妥昔单抗和曲妥珠单抗正在研究中。降血糖药物也已被纳入许多国际领域的主流产品,如甘精胰岛素和GLP-1。

基本药物的重要性预计将得到重新评估,与医疗保险的联系将得到加强,包括的品种预计将长期受益。

在2012年版基本药物目录中,进入国家基本药物目录是药品销量的重要保证,尤其是在支付保障和基层设备方面。通过基本药物招标,在创造众多大品种的独家中药产品方面发挥了强大的积极作用。

从那时起,基本药物的概念逐渐淡化。我们认为主要原因是:1)基本药物清单没有随着药物升级及时更新;2)医疗保险清单扩大后与基本药物清单重叠较大。

此后,招募毒品的概念也延伸到非基本药物,基本药物的重要性已经减弱。

基本药物目录的更新不仅提高了药品升级后基本药物的可及性,而且呈现出新的变化:1)建立了动态调整机制,调整周期原则上不超过3年,提出“疗效确切、价格合理的新上市药物可适时转入目录”,确保了“临床首选、一线药物”的指导意义;(2)加强与医疗保险目录的差异化定位,强调防疫属性,包括免疫规划疫苗、抗艾滋病、结核病等公共卫生基本药物,加强基层保障使用评估,采取多种方式保障有效供应,注重严格控制基层用药;3)对基本药物进行激励机制和监测评估。《意见》提出,新的基本药物制度将与专项补助资金的分配挂钩,重点监测医疗机构基本药物的品种、数量、购买价格、供应和分配等信息。4)加强与医疗保险目录的联系。基本药物有望纳入医疗保险目录,或甲乙双方类别有所调整。

随着国家机构调整的逐步完善,药品市场准入和支付系统的对接将逐步归属国家医疗安全局,由国家医疗安全局负责招标和医疗保险定价。然而,我们认为基本药物清单仍然具有重要意义。

从短期和中期来看,进入基本药物清单不会导致价格谈判和降价。由于非医疗保险品种较少,在随后的关联医疗保险调整中没有大规模谈判和降价的压力。相反,预计将在分类调整中扩大报销比例和适应症范围,并取得良好效果。

从长远来看,今后医疗保险支付方式的改革将继续向疾病类别支付和预付款总额支付深化。从保证供应和指导临床合理用药的角度来看,强调“临床首选和一线用药”的基本用药清单对临床用药具有重要的指导意义。

因此,将临床价值高的核心品种纳入基本药物名单、基层销售覆盖面强的企业将长期受益。

因此,要想在新时代的基本药物清单上有大的品种,就必须有高的治疗价值和强大的基层覆盖和企业销售能力。我们相信华东医药公司的百令胶囊(片剂)、卡培他滨、来曲唑、培美曲塞等。恒瑞药业的阿托伐他汀、乐普药业的阿托伐他汀、恩替卡韦、替诺福韦酯、瑞舒伐他汀、卡培他滨、石爻集团的伊马替尼、左旋氨氯地平、东阳广药的奥司他韦和苯溴马隆等产品以及三生药业的重组人红细胞生成素(CHO cells)有望成为新一轮纳入基础药物名单的重要受益品种。

其中,新纳入的11种未纳入国民健康保险的产品将在下一次健康保险目录调整中获得优先资格,并将支付健康保险费用。后续关注建议:投资建议:中短期内,进入基本药物目录不会导致价格谈判和降价,后续健康保险调整也不会有大规模谈判和降价的压力。相反,预计将在分类调整中扩大报销比例和适应症范围,并取得良好效果。

从长远来看,今后医疗保险支付方式的改革将继续向疾病类别支付和预付款总额支付深化。从保证供应和指导临床合理用药的角度来看,强调“临床首选和一线用药”的基本用药清单对临床用药具有重要的指导意义。

因此,在基本药物清单中列出的具有高临床价值的核心品种和强大的基层销售覆盖面的企业将长期受益。他们推荐中国生物制药、石爻集团、东阳光耀、三生制药、华东制药、恒瑞制药、乐普制药等。

风险提示:政策执行少于预期,行业竞争加剧,因为媒体信息披露和重要声明证券研究报告:新版基本药物目录公布,包括预期长期效益的品种公布:2018年10月27日联系人:风险提示使用本研究报告和法律声明本报告中的信息来源被认为是可靠的,但公司不保证其准确性或完整性,也不保证其中包含的信息和建议有任何变化。

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